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新浪科技讯 北京时间5月2日上午消息，在今年的Facebook F8开发者大会开始之前，该公司CEO马克·扎克伯格(Mark Zuckerberg)心里就已经清楚今年的大会将会与往年有很大的区别。F8是Facebook每年都会举行的开发者大会，在往年的F8大会上，扎克伯格的任务只是发布新的产品和新技术，然后还会谈一谈自己对未来技术发展趋势的展望。
但是在Cambridge Analytica、虚假新闻、俄罗斯干扰大选、仇恨言论激增等事件和丑闻之后，Facebook陷入了水深火热之中。尤其是Cambridge Analytica事件，虽然Facebook已经进行了多次道歉，并且采取了相应的措施以及产品调整，让用户能够自己控制数据分享，但是这件事离彻底解决依然差得很远。扎克伯格心里清楚，在本届F8大会上，对于这件事情他不可能一带而过，毕竟这是该公司成立以来所经历的最严重的一次危机，甚至可以说关系到了这家公司的生死存亡。但是他也不想忘记F8的主要任务：发布新的产品以及分享未来的愿景。
扎克伯格说道：“今年我们所做的最艰难的决定其实并不是在安全性方面进行大规模投资。我的意思是，投资安全是一件很明显的事情，我们没有任何选择，必须要这样做。我们所面临的真正的问题是，如何在其他方面找到继续前进的道路，满足用户对我们的期望。”
在F8大会开幕的前一天我采访了扎克伯格，这是他对我所说的话。我们见面时，他正在为大会进行最后的准备。我们聊了大概一个小时的时间，我们讨论了他的演讲主题、该公司即将推出的一些新产品、他对在国会进行长达10个小时的作证的感想、该公司是否将会对保守派言论进行监控、Facebook是否需要在内容监管方面变得更主动以及他们为何需要3年的时间才能做好这些事情。
我们首先谈到的，是他将在台上讲的第一件事：满足想要新功能的用户的需求、满足那些依靠Facebook不断进化而开展业务的开发者的需求，同时还需要重塑Facebook在用户和开发者之间的信任。扎克伯格说到：“这是本次大会的主要目标。一方面我们有责任保证人们的安全——选举的公正性、假新闻、数据隐私等问题都是保证人们安全的关键。另一方面，我们也有责任为用户社区打造新的功能，满足人们对我们的期望。我们现在所面临的很多挑战中，一部分就是如何同时做好这两个方面。F8将会是这两个方面的平衡点。”
扎克伯格先是谈到了自己的过失。在Cambridge Analytica事件被媒体曝出之后，扎克伯格和他的搭档雪莉·桑德伯格(Sheryl Sandberg)在5天之后发现他们突然陷入了艰难的境地。Cambridge Analytica事件发生之后，有最多达8700万Facebook用户的数据遭到了泄露，而正是那5天让事件的发酵达到了顶峰。扎克伯格承认了自己的过失。他说道：“我们刚开始的时候对这个事件的反应速度太慢了。我们尝试在内部了解细节，了解究竟发生了什么。我现在认为我那时的反应确实太慢了，我本应该更早的发声，尽管那个时候我还没有得知所有细节。随着事件调查的深入，我觉得我们做了正确的处理，但是我们应该更快的进行回应。”
在他的演讲中，扎克伯格的计划是要承认Facebook现有的问题，并且提出更多的方法来解决这些问题。但是他的任务不再仅仅是道歉而已。在本届F8大会上，他的主要任务是提出解决方案。他表示：“现在的问题是我们是否感到抱歉。我们当然很抱歉。我们现在对这个世界的亏欠的是 ‘这是我们未来要做的事情，我们如何确保类似的事情未来不会再次发生。’”
扎克伯格将会发布一个受欢迎的新功能，这个功能将会重塑用户对他们的信任：这个功能将会允许用户在Facebook平台上删除所有在Facebook之外的活动数据，例如网页浏览记录。此前Facebook曾经收集用户的这些记录。扎克伯格表示这个功能与删除浏览器中的cookies有点类似，他本人也会经常删除cookies，这也是保护自己数据隐私的重要方法之一。很显然，扎克伯格是在于上个月前往国会作证之后推出的这个功能。
扎克伯格对我说，在前往国会之前，他原本以为立法者所问的问题将会围绕着Cambridge Analytica事件展开，也可能会提到俄罗斯干扰大选事件，然而让他措手不及的是，立法者的提问包含了很多其他问题，其中有很多都与Facebook公司的运营有关。
扎克伯格说：“我发现立法者问了很多与产品相关的问题，我原以为我能够回答这些问题，因为我们的产品是我打造的。但是这种想法实在是太乐观了。在本次听证会中，我最大的收获，就是我发现自己其实对于产品的细节并不了解，尤其是如何在广告系统中使用外部数据方面，我对自己感到不满意。在回公司的路上，我在飞机上安排了一个会议，我要与负责这个工作的团队一起开个会，向他们进行学习，弥补自己的这个空白。”这个会议所带来的结果，就是推出一个新功能，让用户能够自己掌控自己的数据和信息，在源头上掐断信息泄露。
在那次“国会山之旅”中，扎克伯格还学到了其他一些东西。他说：“在听证会过程中，立法者提出的与政治倾向性有关的问题的数量也超出了我的预期。我认为这反应出了很多人对于科技企业都存在的一个担心，因为科技企业大多位于硅谷和西雅图这些极端支持自由党的地区。人们担心科技企业具有政治倾向性，而且他们这种担心的程度让我感到很吃惊。我真的希望Facebook能够成为一个为所有观点提供发声地方的平台。”
当我问扎克伯格如何评价自己在听证会上的表演时，他对我进行了纠正：“我认为这并不是一次表演。我觉得这次听证会的重点，是要为人们提供他们所需要的信息，尤其是立法者，他们需要这些信息去开展工作。”我提到一些参议院和众议院对于从Facebook那里获取信息并不感兴趣，而只是想要利用这次听证会发出自己的声音。对于这个问题扎克伯格的回应是：“想一想那些提出了严肃问题的人和只想要提出自己观点的人的数量比例，我就会对于我们的民主感到非常欣慰。”
之后我们又聊到了开发者，在以往的F8开发者大会上，这些人都会带着期待的心情前来，离开的时候也是激动万分。在Cambridge Analytica发生之后，开发者是否会因为Facebook有可能面临的严格监管感到不安?今年3月，当Facebook终止了应用审核之后他们肯定会感到不高兴，因为这个计划实质上冻结了他们的新产品。
对于这个问题，扎克伯格说：“我认为人们的确会有担心，很显然我们最重要的任务是要确保用户的数据受到了安全的保护。现实是，大部分开发者都有着好的意愿，他们开发了优秀的应用。所以我认为，如果你是一名好的开发者，应用审核突然暂停你一定会感到很难受，但是从长远来看，你无需对这个平台的发展方向感到不安和担心。”
在F8之后，Facebook平台的应用审核就将重启。扎克伯格认为，在本届F8大会上他宣布的一些事情将会让开发者开到欣喜，例如Messenger、Instagram和Oculus的一些进化。
说到新产品的时候，扎克伯格透露了一个最让他感到兴奋的产品，一个名为Dating的Facebook新服务。这个类似约会应用Tinder的服务能够允许用户创建一个独立的资料，从而在平台上寻找约会对象，Facebook的算法充当了红年的角色。放在以往的时候，这个服务可能会受到用户的广泛欢迎，然而目前Facebook正在经历公司成立以来最大的危机，他们使用用户数据的方式遭到了质疑。在这个时候发布这个服务，是否会有些冒险?毕竟约会服务需要用户提供非常私密的信息和数据。
面对我的这个暗示，扎克伯格起初采取了迂回战术，他解释说，此前人们已近开始在使用Facebook寻找约会对象了，而这个新服务所使用的就是这些用户以前所使用的数据，他还提到了Facebook的这个新功能在用户数据保护方面所作出的努力，例如Facebook不会使用这些信息向用户投送广告。之后我改变了话题，然后问了其他一些问题。但是几分钟之后，他自己又重新谈到了这个服务，很显然他不喜欢我的这个暗示，他说：“很明显这就是你想问的问题。但是你不觉得现在讨论这个问题有点不合时宜吗?”
“我对他说，我明白Facebook会采取一些措施来将Dating服务的资料与用户的主资料隔离开，但是用户是否会产生误会，用户是否会想：“Facebook连我的约会资料也想知道?”
扎克伯格调整了一下坐姿，这个问题对于他来说是最敏感的东西，如何在重新建立信任与发布新服务之间找到平衡，这是Facebook当前最需要解决的问题。他说：“这就是我们之前提到的需要特别小心的事情。”当然，Facebook需要不断推出新产品、发布虚拟的增强现实相机平台、销售独立VR设备Oculus Go。但是他也不想让用户觉得Facebook只在意发布新产品，而不在意重新赢回用户的信任。他表示：“我现在的首要任务就是确保我们能做出正确的事情，让人们意识到对于用户安全，我们非常严肃。”
在采访结束之前，我又问了他一个问题：“这次危机是否让Facebook发生了改变?”
他的回答为“是也不是”。他表示公司的使命没有发生改变，但是从一些方面来说，Facebook也的确发生了一些改变。他说到：“我觉得最大的变化是我们变得更主动了，尤其是在发现和杜绝数据滥用行为。我们最大的收获就是，我们发现自己应该从一个更宽泛的角度来看待自己的责任。我们不能只是开发工具，然后想当然的以为这个世界上都是好人，会按照我们的预想一样使用工具。我们不能继续只是发布工具，然后告诉人们我们想要什么，并且让用户社区去标记危险行为，然后在事情发生之后被动的采取行动。我们需要扮演更积极的角色，确保我们发布的工具没有被滥用。”
扎克伯格清楚，重塑他们的系统，让系统能够主动抓取那些不良内容是一件很困难的事情。他说到：“我觉得我们需要一个大约为期3年的过渡期，才能建立起相应的团队，因为你不可能一夜之间雇佣3万个人去监管内容。你必须要确保这些人能够良好的执行工作，而且还要为这个团队指派领导层，并且对他们进行培训。而通过AI系统判断内容，这个系统的开发也需要时间，开发系统也不是一朝一夕就能完成的事情。”
扎克伯格表示，这个3年之旅目前已经开始了。他说到：“好消息是，我们在去年早些时候已经开始了这个工作。也就是说这个工作已经过去了一年了。我认为到了今年年底，我们将会有很大的改善。这个工作永远没有完成的那一天。我真的认为这对我们的总体商业模式和运营模式来说是一个重大的改变。”
对于Facebook是否真的发生了改变，每个人都有不同的看法，这个只能由用户自己去判断了。(行云)
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北京时间4月13日早间消息，有报道指出中国电子产品制造商小米正在考虑是否收购运动相机制造商GoPro之后，GoPro的股价飙升了近8.8%。
公司的首席执行官尼克·伍德曼(Nick Woodman)曾表示，他非常欢迎收购交易。并且，今年年初时，公司还聘请了投资银行摩根大通为潜在的出售事宜提供咨询意见。一度价值高达100多亿美元的GoPro，如今市值已经跌至7.61亿美元。分析师表示，收购方可利用GoPro的品牌，并从设备销售中获得利润。
《The Information》之前报道说，根据惠普在2010年收购同样生产艰难的电子产品制造商Palm时的出价，GoPro可能的出售价格约为10亿美元。报道援引消息人士的说法，认为尽管小米有收购意向，但不代表公司愿意出高价。
GoPro的股价随后飙升至每股5.30美元，是2月14日以来的最大涨幅，截至下午1:24时公司的股票交易价格为每股5.16美元。
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什么是独角兽企业?“独角兽”企业一般指估值在10亿美元以上且创办时间较短(一般3年以内)的企业，这些企业被视为“新经济的典型代表”。所以，人们以稀有而高贵的独角兽来比喻他们。CB Insights 数据显示，截止2017年12月1日，全球独角兽企业已达220家，估值总额达到7630亿美元。
而国内得益于消费升级领域的“人口红利”、“双创”政策及互联网技术的飞速发展， 充足的市场空间为国内独角兽企业的崛起提供优越的条件。
据3月23日上午科技部发布的《2017中国独角兽企业发展报告》和《2017中关村(000931,股吧)独角兽企业发展报告》显示，2017年入选榜单的中国独角兽企业共有164家，较2016年增加33家，总估值超过6200亿美元。
追捕“独角兽”
中国的新经济在蓬勃发展，各种创业公司层出不穷。那些成长为行业头部的独角兽企业在发展初期少不了投资机构的支持。监管层发布独角兽企业发展报告，并对独角兽企业推出了种种利好政策，比如优先上市、CDR等机制，其目的在于鼓励一级市场更多地投资于创新型企业，培育、发掘更多的“独角兽”。也为了解决长期以来，中国优秀的新经济公司无法登录A股市场的尴尬，以吸引国内优秀的新经济企业登录A股市场。
嘉丰瑞德私人财富中心陈总表示，目前正给广大股权投资者提供了一个很好的投资选择。这些独角兽企业本身有更强的稳定性，降低了风险发生的概率。而独角兽企业的热度，也促使投资前的尽调和谈判过程尽可能的化简，这也加速了独角兽企业登录A股。
快速崛起的独角兽企业一旦能够通过“绿色通道”在A股尽快上市，其背后投资者的红利也较可观。在这样的情况下，投资者不需要太多判断，就可以名利双收，何乐而不为?
“独角兽”时代
哪里有丰厚利益，哪里就是资本的战场。独角兽企业背后，均有不少资本巨鳄、BAT参股，国内的“独角兽追捕”已经进入了白热化的状态。
嘉丰瑞德私人财富中心陈总表示，尽管独角兽企业背后潜在的高回报令人艳羡，但独角兽企业的股权投资，对于普通人来说也并非完全遥不可及，能参与“追捕”的也并非只有资本大鳄。在这个充满机遇的时代，普通人完全可以通过有效的投资伺机“狩猎”独角兽。
在金融去杠杆，市场大规模扩容，投资者撤离等多重挤压下，很多个股将被边缘化，成交低迷，股价下跌不止。在如此低迷的中国股市，市场能接受新兴行业龙头估值在1000～5000亿之间。
目前，不少未上市新兴行业独角兽上市公司估值在30～100亿，3、5年内上市即有可能成为龙头企业，意味着公司市值几年内会出现十倍、几十倍、甚至上百倍的暴涨。嘉丰瑞德私人财富中心陈总表示，在政策支持独角兽公司国内快速上市的大方针下，对投资者来说现在正是投资未上市的龙头企业，即独角兽公司股权较好的投资时机。
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孙宏斌“裸辞”乐视网(300104.SZ)董事长，让乐视网再次成为A股“风暴眼”。乐视网《关于公司董事长辞职的公告》近日披露：孙宏斌申请辞去乐视网董事长，退出乐视网董事会，不再在乐视网担任任何职务。孙宏斌自2017年7月21日起入主乐视网，到2018年3月14日挂印而去，当了237天乐视网董事长。
10天之后的3月25日，《对话孙宏斌：详解乐视困局和辞任乐视网董事长之谜》(以下简称《对话》)在朋友圈“刷屏”，孙宏斌在《对话》中声称，乐视网只剩破产重整、卖资产还债、退市三条路，引发市场极大关注。又过了4天，融创中国(01918.HK)3月29日在香港召开2017年业绩发布会，孙宏斌又宣称，“乐视是一个失败的投资，165亿元都计提坏账了。”
孙宏斌言论发酵之下，深交所于3月30日发出“问询函”，要求解释《对话》提及的乐视网2017年资产减值损失计提不足、变卖核心资产不够还债等言论。乐视网4月3日回复：“综合考虑各项资产减值损失计提计划，根据截至目前的数据，公司截至2017年12月31日未触发净资产为负的情形。若2018年公司持续出现大额亏损，则存在净资产为负的风险。”
乐视网4月4日公告显示，刘淑青已成为乐视网第三届董事会董事长。刘淑青为孙宏斌嫡系、融创旧部。孙宏斌为何给自己人“挖坑”?市场人士接受《中国经营报》记者分析，孙宏斌很可能是以退为进，谋求进一步控制、重组乐视网。记者未能获得孙宏斌及乐视网官方回应。
入主乐视网、信心渐退潮
在《对话》中，孙宏斌已然承认，乐视这笔投资对于融创来说，“肯定是失败了”，但“我从来不后悔”。
原因在于，“投资逻辑是对的：消费升级、美好生活、大文娱、大文旅、医养还是投资重点”，只是“对乐视网的财务和团队的判断有失误”。
孙宏斌认为：“乐视的团队能人辈出，挖来很多牛人，但是没有形成合力。我们融创是一个很坚硬的核心，很多人都是跟着我很多年。而乐视团队的战斗力没有我们这样一支团队强。”
对照孙宏斌如今的结论与当初的判断，实际上还是非常有趣的。乐视网2017年1月13日公告宣布获得融创等机构的168亿元战略投资。两天以后，孙宏斌和贾跃亭共同出席“同袍偕行，乐创未来”发布会，均表示这是一次“一见钟情”的跨界合作。当时，贾跃亭介绍，乐视因为资金紧张，计划出售世茂工三项目，通过葛洲坝房地产董事长何金钢结识了孙宏斌。孙宏斌自曝，他率队对乐视尽职调查36天，得出结论是“乐视的团队也行，战略也行，就是缺钱，这就好办了，缺别的那就完蛋了。”
如今，孙宏斌谈及“165亿元都计提坏账了”，颇有“樯橹灰飞烟灭”的洒脱感。但当初孙宏斌还是颇多期待的。业内推测，孙宏斌很早就介入乐视网的日常事务。比如在2017年5月的一次发布会上，孙宏斌披露，乐视致新原总裁梁军已进入乐视网上市公司，全面履行乐视网CEO职责。孙宏斌还放言：“未来乐视就只有乐视网(上市部分)和乐视汽车，乐视汽车贾跃亭要怎么玩就怎么玩，上市公司还有我。”孙宏斌爆料之后，乐视网于2017年5月21日下午才发布了梁军成为乐视网总经理、贾跃亭辞去总经理职务的公告。
辞去乐视网总经理以后，根据乐视网公告，贾跃亭又于2017年7月6日辞去了在乐视网的所有职务。直到2017年7月21日，乐视网再次发布公告，孙宏斌当选为该公司第三届董事会董事长，孙宏斌器重的梁军和乐视影业CEO张昭也进入董事会。
尽管当时孙宏斌表示自己“不想干乐视网董事长，因为融创的买卖比乐视网大多了”，但他也表示，对乐视网董事长，“要么我干，要么我找一个合作伙伴。要是我干，这就是融创转型的一部分。要么找个合作伙伴，我们甘心做个二股东。”由此可见，经过最初半年合作，孙宏斌对乐视网还是满怀期待的，将乐视网视为融创转型的一部分。但就在外界猜测孙宏斌将大刀阔斧在乐视网推进“去乐视化”的时候，孙宏斌的信心似乎开始“退潮”了。
比如，孙宏斌在2017年9月、也就是贾跃亭辞职2个月以后还表示，“在投资乐视之前，我这辈子已经没有遗憾了。但是在投资乐视之后，如果不把这个公司搞好，我这辈子就真的有遗憾了。”
但2018年1月23日乐视网线上投资者说明会上，孙宏斌的态度变成了，“我会尽力(将新乐视做好)，希望不留遗憾。但如果仍然没有办法，那也只能遗憾了。人生有很多遗憾。”
到了2018年2月23日，乐视网召开临时股东大会，孙宏斌干脆缺席了。
核心资产已被控制
孙宏斌的思路实际上很明确，乐视应该分为两部分：一部分是上市公司，一部分是乐视汽车。汽车贾跃亭想怎么弄就怎么弄，上市公司由他掌舵，乐视其他业务“该卖的卖掉，该合作的合作”。不过，从2017年7月21日成为乐视网董事长开始，尽管孙宏斌在乐视网人事、日常运营及管理等方面做了诸多布局，但结果并不尽如人意。
比如2017年8月任命张昭担任乐视网及上市体系首席内容官，张昭还兼任乐视影业董事长、CEO，向乐视网CEO梁军汇报工作。孙宏斌对张昭颇为看重，乐视影业一次发布会上，孙宏斌曾拍着张昭的肩膀说，“你不用考虑钱，不用担心钱，你只要方向对，你有的是钱。”
刘淑青也是从2017年8月开始担任乐视网高级副总裁，全面统筹乐视网及上市公司体系人力资源、法务、财务、行政管理工作、并向CEO梁军汇报工作的。
管理层“大换血”之后，乐视网还于2017年8月17~18日召开总监级别以上的核心管理层会议，孙宏斌在会议上听取120余人汇报工作，还强调新乐视的新文化是团结。
为进一步与贾跃亭及乐视划清界限，乐视网还于2017年9月27日发布公告称，拟更名为新乐视信息技术(北京)股份有限公司，还拟将证券简称变更为新乐视，但证券代码保持不变。
尽管表面上来看，贾跃亭确实专注于汽车了，孙宏斌也确实入主乐视网，并主导了一些事情，还试图进一步“去乐视化”，但凝聚新乐视管理团队看起来并没有那么简单。在担任乐视网CEO3个月之后，梁军于2017年10月递交了辞呈。相关媒体事后披露，孙宏斌认为梁军“太自大”，梁军方面则称“早已和孙宏斌破裂”。梁军离职以后，新乐视并没有再任命CEO，而是在2017年10月成立了新乐视管理委员会，张昭担任主席，刘淑青担任副主席。
在“该卖的卖掉，该合作的合作”的乐视其他业务上，孙宏斌也只能抱怨贾跃亭“就是当断不断啊，去年他还在说，乐视七子一个都不能少”。
尽管乐视网的改造并不顺利、165亿元都计提坏账了，但据此就认为孙宏斌投资乐视赔本了也未必准确。实际上，正如融创中国行政总裁兼执行董事汪孟德在2017年融创中国业绩说明会上所解释的，融创中国在财务计提上的“一次到位”，主要还是考虑“让乐视资产对未来2~3年融创中国报表的影响几乎没有”。
特别需要指出的是，汪孟德曾经在2017年1月15日“同袍偕行，乐创未来”发布会上指出，“去年我们(融创中国)销售额过1500亿元，到年底超过600亿元的现金在账上。其实作为这笔投资，也就是我们买一两个项目的钱，在财务上都不是压力。”实际上，由于乐视土地资源储备丰厚，融创投资乐视，在房地产主业上已经有所收获。
融创中国在2017年1月战略投资乐视以后，工商资料显示，乐视投资2017年3月13日将重庆乐视界50%股权转让给重庆融创。到了2017年12月14日，重庆融创更获得了重庆乐视界100%的股权，从而将重庆乐视界的重要资产——重庆两江新区382亩土地资源纳入麾下。
另有资料显示，上海融创在2017年3月10日上午协议受让了乐视控股(北京)有限公司持有的上海隆视投资管理有限公司50%股权，从而获得上海虹桥商务区隆视广场北楼地上地下3万平方米的物业所有权。
另外，融创中国在2017年1月通过战略投资获得乐视网8.61%股权、乐视影业15%股权、乐视致新33.5%股权。但据4月1日公告，乐视网截至目前持有的新乐视智家(原乐视致新)40.31%股权已被全部质押，其中34.94%股权被质押给孙宏斌旗下的天津嘉睿汇鑫企业管理有限公司和融创房地产集团有限公司。也就是说，如果乐视网无法按时偿还债务，孙宏斌将持有新乐视智家近70%的股份。
对于乐视影业(2017年9月更名为新乐视文娱，2018年3月27日再次更名为乐创文娱)，2017年1月获得15%股权以后，孙宏斌旗下的天津嘉睿汇鑫此后又进行了多次增资，累计投入超过20亿元，共计获得40.75%的股权，已成为最大股东。并且乐视控股持有的乐视影业股权，绝大部分也已经质押给融创中国，如果乐视网无法按时偿还债务，孙宏斌最终也将实际控制乐视影业。
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(原标题：国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见)
索 引 号： 000014349/2018-00053 主题分类： 卫生、体育\医药管理 发文机关： 国务院办公厅 成文日期： 2018年03月21日 标 题： 国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 发文字号： 国办发〔2018〕20号 发布日期：2018年04月03日 主 题 词：
国务院办公厅关于改革完善仿制药
供应保障及使用政策的意见
国办发〔2018〕20号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
为贯彻落实党的十九大精神和党中央、国务院关于推进健康中国建设、深化医改的工作部署，促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，经国务院同意，现提出如下意见。
一、促进仿制药研发
(一)制定鼓励仿制的药品目录。建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制，强化药品供应保障及使用信息监测，及时掌握和发布药品供求情况，引导企业研发、注册和生产。以需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。鼓励仿制的药品目录由国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局会同相关部门制定，定期在国家药品供应保障综合管理信息平台等相关平台发布，并实行动态调整。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，上市药品目录集内容动态更新并实时公开。
(二)加强仿制药技术攻关。将鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。健全产学研医用协同创新机制，建立仿制药技术攻关联盟，发挥企业的主导作用和医院、科研机构、高等院校的基础支撑作用，加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动，促进药品研发链和产业链有机衔接。积极引进国际先进技术，进行消化吸收再提高。
(三)完善药品知识产权保护。按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则，研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度，充分平衡药品专利权人与社会公众的利益。实施专利质量提升工程，培育更多的药品核心知识产权、原始知识产权、高价值知识产权。加强知识产权领域反垄断执法，在充分保护药品创新的同时，防止知识产权滥用，促进仿制药上市。建立完善药品领域专利预警机制，降低仿制药企业专利侵权风险。
二、提升仿制药质量疗效
(四)加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家医疗保障局等部门要细化落实鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，加快推进一致性评价工作。进一步释放仿制药一致性评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。采取有效措施，提高医疗机构和医务人员开展临床试验的积极性。对临床使用量大、金额占比高的品种，有关部门要加快工作进度;对临床必需、价格低廉的品种，有关部门要采取针对性措施，通过完善采购使用政策等方式给予支持。
(五)提高药用原辅料和包装材料质量。组织开展药用原辅料和包装材料质量标准制修订工作。推动企业等加强药用原辅料和包装材料研发，运用新材料、新工艺、新技术，提高质量水平。通过提高自我创新能力、积极引进国外先进技术等措施，推动技术升级，突破提纯、质量控制等关键技术，淘汰落后技术和产能，改变部分药用原辅料和包装材料依赖进口的局面，满足制剂质量需求。加强对药用原辅料和包装材料的质量监管，定期公布对生产厂家的检查和抽验信息。
(六)提高工艺制造水平。大力提升制药装备和智能制造水平，提高关键设备的研究制造能力和设备性能，推广应用新技术，优化和改进工艺生产管理，强化全面质量控制，提升关键工艺过程控制水平，推动解决制约产品质量的瓶颈问题。推进药品生产质量控制信息化建设，实现生产过程实时在线监控。完善企业生产工艺变更管理制度。
(七)严格药品审评审批。深化药品审评审批制度改革，严格审评审批标准，仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批，提高药品质量安全水平。优化审评审批流程，提高仿制药上市审评审批效率。对国家实施专利强制许可的仿制药、列入鼓励仿制药品目录的药品、国家科技重大专项支持的仿制药等注册申请优先审评审批。国家药品监督管理局要完善仿制药注册申请的技术标准和指南体系。
(八)加强药品质量监管。加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度。加强对药物研发、生产、流通及使用过程的监督检查，加强不良反应监测和质量抽查，严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为，强化责任追究，检查和处罚结果向社会公开。
三、完善支持政策
(九)及时纳入采购目录。药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。对于新批准上市的仿制药，相关部门应及时编制公立医疗卫生机构药品采购编码，对应的通用名药品已在药品采购目录中的，药品集中采购机构应及时启动采购程序;对应的通用名药品未在药品采购目录中的，自批准上市之日起，药品集中采购机构要及时论证，积极将其纳入药品采购目录。国家实施专利强制许可的药品，无条件纳入各地药品采购目录。
(十)促进仿制药替代使用。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，在说明书、标签中予以标注，并及时向社会公布相关信息，便于医务人员和患者选择使用。卫生健康等部门要加强药事管理，制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施，加大对临床用药的监管力度。严格落实按药品通用名开具处方的要求，除特殊情形外，处方上不得出现商品名，具体由卫生健康部门规定。落实处方点评制度，加强医疗机构药品合理使用情况考核，对不合理用药的处方医生进行公示，并建立约谈制度。强化药师在处方审核和药品调配中的作用。在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时，优先采购使用仿制药。
(十一)发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录。对基本医疗保险药品目录中的药品，不得按商品名或生产厂家进行限定，要及时更新医保信息系统，确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药。
(十二)明确药品专利实施强制许可路径。依法分类实施药品专利强制许可，提高药品可及性。鼓励专利权人实施自愿许可。具备实施强制许可条件的单位或者个人可以依法向国家知识产权局提出强制许可请求。在国家出现重特大传染病疫情及其他突发公共卫生事件或防治重特大疾病药品出现短缺，对公共卫生安全或公共健康造成严重威胁等非常情况时，为了维护公共健康，由国家卫生健康委员会会同工业和信息化部、国家药品监督管理局等部门进行评估论证，向国家知识产权局提出实施强制许可的建议，国家知识产权局依法作出给予实施强制许可或驳回的决定。
(十三)落实税收优惠政策和价格政策。落实现行税收优惠政策，仿制药企业为开发新技术、新产品、新工艺产生的研发费用，符合条件的按照有关规定在企业所得税税前加计扣除。仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按15%的税率征收企业所得税。国家发展和改革委员会、工业和信息化部等部门要加大扶持力度，支持仿制药企业工艺改造。鼓励地方结合实际出台支持仿制药产业转型升级的政策，进一步加大支持力度。持续推进药品价格改革，完善主要由市场形成药品价格的机制，做好与药品采购、医保支付等改革政策的衔接。坚持药品分类采购，突出药品临床价值，充分考虑药品成本，形成有升有降、科学合理的采购价格，调动企业提高药品质量的积极性。加强药品价格监测预警，依法严厉打击原料药价格垄断等违法违规行为。
(十四)推动仿制药产业国际化。结合推进“一带一路”建设重大倡议，加强与相关国际组织和国家的交流，加快药品研发、注册、上市销售的国际化步伐。支持企业开展国际产能合作，建立跨境研发合作平台。积极引进先进管理经验和关键工艺技术，鼓励境外企业在我国建立研发中心和生产基地。
(十五)做好宣传引导。卫生健康、药品监管、医疗保障等部门要做好政策宣传解读，普及药品知识和相关信息，提升人民群众对国产仿制药的信心。加强对医务人员的宣传教育，改变不合理用药习惯，提高合理用药水平，推动仿制药替代使用。及时回应社会关切，合理引导社会舆论和群众预期，形成良好改革氛围。
改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。各地区、各部门要加强组织领导，结合实际细化出台工作方案和配套细则，完善抓落实的工作机制和办法，把责任压实、要求提实、考核抓实，积极稳妥推进，确保改革措施落地见效。
国务院办公厅
2018年3月21日
(此件公开发布)
